Pengadun Aliran Udara AH
Pengadun Aliran Udara AH direka khusus untuk memenuhi keperluan batch ba.....
Setiap perbincangan susun atur di pejabat kami cenderung bermula dengan cara yang sama. Seseorang membuka pelan lantai, dan soalan pertama jarang mengenai lukisan itu sendiri - ia mengenai resipi. Susun atur adalah hanya sebaik proses yang dibina di sekelilingnya, dan dalam pengeluaran dos pepejal lisan yang biasanya bermaksud bekerja ke belakang dari tablet, kapsul atau butiran ke bilik yang perlu menyokongnya. Yang berikut ialah koleksi perkara praktikal yang kami terus kembali semasa merancang reka bentuk susun atur loji farmaseutikal, daripada empat aliran yang menentukan peredaran hingga ketinggian siling yang anda harap anda nyatakan lebih awal.
Mengapa Resipi Proses Datang Sebelum Pelan Lantai
Reka bentuk susun atur loji farmaseutikal yang kukuh bermula dengan senarai pendek: unit mana yang mengendalikan produk yang diperlukan, dalam susunan dan saiz kelompok. Pembutiran basah diikuti dengan pengeringan dasar bendalir memerlukan bangunan yang sangat berbeza daripada pemampatan langsung dengan langkah granulasi kering yang dimasukkan ke hulu. Sebelum sebarang dinding dilukis, kami biasanya menyelesaikan tiga soalan dengan pasukan proses pelanggan:
- Bentuk dos manakah yang akan dibuat oleh tumbuhan ini dalam tempoh lima tahun, bukan hanya pada permulaan?
- Di manakah keadaan bahan berubah, dan di manakah ia menukar bekas?
- Langkah manakah mesti kekal bersebelahan, dan yang manakah boleh dipisahkan oleh koridor atau lantai?
Jawapan menentukan bentuk bangunan jauh lebih banyak daripada mana-mana templat standard. Ia juga bernilai jujur tentang kos. Sebaik sahaja konsep itu ditetapkan dan ketinggian bilik ditetapkan, kebanyakan kos seumur hidup kemudahan telah ditetapkan — tan pengendalian udara, panel bilik bersih, aci lif. Menukar bilik granulasi daripada empat meter kepada enam meter ketinggian jernih selepas keluli siap bukan semakan reka bentuk; ia adalah projek baru.
Empat Aliran Yang Membentuk Susun Atur
Kebanyakan masalah edaran yang kami diminta untuk menyelesaikan turun kepada empat aliran bersaing untuk meter persegi yang sama. Mendapatkannya ke atas kertas lebih awal, sebagai garis berwarna yang berasingan, mendedahkan konflik lama sebelum ia menjadi koridor yang tiada siapa boleh gunakan.
Aliran Kakitangan
Orang adalah elemen yang paling mudah alih dan paling tidak boleh diramal dalam bangunan. Operator harus bergerak dari kawasan kurang bersih ke kawasan yang lebih bersih dalam satu arah, masuk melalui bilik pertukaran di hujung bersih dan keluar tanpa melepasi laluan bahan mentah. Bilik berpakaian bersaiz untuk syif, bukan untuk lukisan, dan bilik kawalan diletakkan supaya seorang penyelia dapat melihat kawasan granulasi dan mampatan tanpa melalui kedua-duanya, menjimatkan lebih banyak masa selama sedekad daripada kebanyakan peningkatan peralatan.
Aliran Bahan
Komponen masuk, tong sampah bergerak, keluar produk siap — dan tiada laluan harus berundur. Dalam loji dos pepejal, produk perantaraan menghabiskan sebahagian besar hayatnya di dalam tong atau bekas, jadi laluan tong sampah patut dilukis dengan berhati-hati seperti kerja paip. Ketinggian angkat, titik pemindahan dan kedudukan penimbal semuanya tergolong dalam konsep, bukan dalam reka bentuk terperinci. Pengalaman kami sendiri dengan aliran bahan dan pematuhan GMP dalam reka bentuk loji terus mengesahkan perkara yang sama: laluan tong sampah terpendek biasanya yang dirancang dahulu.
Pengadun Tong Angkat Automatik HZD untuk Pengendalian Tong Bersepadu Menyokong pengangkatan, pengapit, pencampuran dan penurunan automatik dalam satu tong, membantu memendekkan langkah pemindahan berulang dan merancang laluan bahan yang lebih bersih. Lihat Produk → Aliran Proses
Urutan operasi unit menetapkan tulang belakang bangunan. Pengumpulan mengikut langkah proses sesuai dengan barisan produk tunggal dengan volum tinggi; pengelompokan mengikut jenis peralatan sesuai dengan tapak berbilang produk di mana pertukaran adalah kerap. Mana-mana corak yang anda pilih, biarkan ruang antara langkah-langkah proses dengan murah hati — jurang itulah tempat generasi produk seterusnya akan dipasang.
Aliran Sisa dan Pembersihan
Habuk, tablet yang ditolak, wap pelarut dan air pembersih semuanya memerlukan tempat untuk pergi, dan tempat itu tidak boleh menjadi koridor pengeluaran utama. Pintu keluar kotor yang berdedikasi, bilik basuh tong dan stesen pembersihan di tempat yang diletakkan di antara suite granulasi dan salutan mengurangkan berjalan kaki, mengurangkan risiko pencemaran dan menjadikan pengesahan pembersihan lebih mudah untuk dipertahankan.
Stesen Pembersihan CIP Mudah Alih QWQY untuk Peralatan Dos Pepejal Menyediakan pembersihan di tempat automatik untuk peralatan granulasi, katil bendalir dan salutan, menyokong kawasan pembersihan khusus dan pengesahan pembersihan GMP yang lebih mudah. Lihat Produk → Pengezonan GMP dan Lata Tekanan
Pengezonan ialah tempat susun atur memenuhi pematuhan. Kawasan gred A, B, C dan D perlu berada dalam lata yang logik, dengan kunci udara dan perbezaan tekanan kira-kira 10 hingga 15 Pa antara zon bersebelahan supaya udara sentiasa bergerak daripada lebih bersih kepada kurang bersih. Akibat praktikal untuk susun atur ialah bilik dengan gred yang sama harus dikelompokkan, kerana satu unit pengendalian udara yang berkhidmat satu gred adalah lebih murah untuk dijalankan dan jauh lebih mudah untuk disahkan daripada empat unit yang menyediakan empat bilik yang berselerak.
Ruang yang orang lupa ialah ruang di atas siling dan di belakang dinding. Loji pengendalian udara, saluran saluran, bank penapis dan koridor perkhidmatan kerap menggunakan satu pertiga daripada volum bangunan, dan mengubah suainya menjadi susun atur yang menganggap lompang siling dua meter adalah salah satu kesilapan paling mahal yang kita lihat. Tentukan awal sama ada pengendalian udara terletak di atas bumbung, di lantai teknikal atau di dalam bilik loji sisi — setiap pilihan mengubah jejak bangunan.
Mengubah Senarai Peralatan menjadi Dimensi Bilik
Kesan tapak kaki peralatan dalam katalog jarang merupakan jejak yang anda bina di sekelilingnya. Tambah kelegaan untuk operasi, akses penyelenggaraan, bekas pelepasan, sambungan pengekstrakan habuk dan ruang yang diperlukan oleh juruteknik untuk melutut di sebelah motor. Jadual di bawah ialah urutan kasar yang kami gunakan semasa menyekat kemudahan dos pepejal oral; hubungan antara kawasan lebih penting daripada dimensi itu sendiri.
| Kawasan | Aktiviti biasa | Pertimbangan susun atur |
|---|---|---|
| Mendispens dan menimbang | Pengambilan bahan, pensampelan, penimbangan | Bersebelahan dengan gudang; tidak pernah disalurkan melalui granulasi |
| Granulasi dan pengeringan | Butiran basah atau kering, pengeringan katil cecair | Susunan menegak di mana ketinggian membenarkan; jauhkan zon basah dan kering |
| Pengadunan dan pelinciran | Campuran akhir, pelinciran, pengendalian tong | Laluan tong sampah yang pendek dan boleh diulang; mengesahkan ketinggian mengangkat pada peringkat konsep |
| Mampatan | Penekan tablet, penyahhabuk, pengesanan logam | Pemuatan lantai, pengasingan getaran dan pengekstrakan habuk berasingan |
| Salutan | Filem atau salutan berfungsi | Pengendalian pelarut dan beban ekzos sering mendominasi belanjawan HVAC |
| Pembungkusan | Lepuh, botol, karton | Berasingan daripada pengeluaran teras; sesuai untuk akses pelawat |
Satu keputusan peralatan yang membayar balik ruang yang didudukinya ialah katil bendalir pelbagai fungsi yang boleh berbutir, kering dan bersalut dalam mangkuk yang sama. Ia mengalih keluar keseluruhan langkah pemindahan daripada aliran, yang seterusnya memendekkan koridor dan mengurangkan bilangan bilik yang dipegang pada gred terkawal.
Granulator Katil Bendalir Berbilang Fungsi DLP dan Mesin Salutan Menggabungkan granulasi, pelletizing, salutan dan pengeringan dalam satu mangkuk, mengurangkan langkah pemindahan dan menyokong susun atur pengeluaran yang padat dan dikawal gred. Lihat Produk → Linear, Berbentuk U atau Modular: Memilih Corak
Tiada corak yang betul secara universal, hanya yang sesuai dengan tapak anda dan portfolio produk anda. Tiga pengaturan meliputi kebanyakan projek yang kami kerjakan:
- Susun atur garis lurus — bahan bergerak dalam satu arah daripada pendispensan ke pembungkusan. Sangat baik untuk barisan produk tunggal volum tinggi dengan bangunan yang panjang dan sempit.
- Susun atur berbentuk U — titik mula dan tamat duduk berdekatan, jadi satu pasukan pengendali mengawasi kedua-dua hujung dan utiliti berjalan dalam gelung yang lebih pendek. Sesuai untuk tapak bersaiz sederhana dengan bahagian hadapan terhad.
- Susun atur kluster modular — setiap keluarga produk menduduki utiliti dan koridor perkongsian modul serba lengkapnya sendiri. Paling sesuai untuk tumbuhan berbilang produk yang mengharapkan untuk menambah borang dos kemudian.
Mana-mana yang anda pilih, lukis pengembangan masa hadapan sebagai garis putus-putus sekarang. Reka letak yang tidak boleh berkembang dengan anggun cenderung untuk diganti dan bukannya dilanjutkan.
Kesilapan Yang Selalu Kita Lihat
- Koridor yang dikongsi oleh kakitangan dan pengendalian bahan, yang memaksa penjadualan yang janggal dan melemahkan hujah pengezonan.
- Pengendalian udara dan saluran saluran dihimpit selepas jadual bilik dibekukan, tidak meninggalkan akses perkhidmatan.
- Tukar bilik bersaiz untuk lukisan dan bukannya untuk pertukaran syif pada waktu puncak.
- Laluan tong sampah yang merentas antara zon bersih dan kurang bersih kerana lif diletakkan untuk kemudahan struktur.
- Tiada ruang yang dikhaskan untuk membersihkan peralatan, jadi stesen CIP berakhir di koridor.
Kebanyakannya murah untuk dibaiki dalam lakaran dan menyakitkan untuk dibaiki dalam konkrit. Itulah keseluruhan hujah untuk menghabiskan lebih lama pada pelan blok daripada berasa selesa.
Mereka bentuk untuk Skala-Up dari Makmal ke Pengeluaran
Reka letak yang dilukis hanya untuk saiz kelompok semasa akan dilukis semula dalam tempoh tiga tahun. Kami lebih suka bermula dari resipi makmal dan mereka bentuk bilik pengeluaran supaya logik proses yang sama, titik pemindahan yang sama dan pendekatan pembendungan yang sama dijalankan dari bangku ke skala komersial. Itu lebih mudah apabila makmal dan peralatan pengeluaran mengikut satu keluarga reka bentuk; kami pelbagai peralatan makmal mencerminkan unit pengeluaran dengan tepat sebab ini, jadi formulasi yang dibangunkan pada unit atas bangku boleh beralih ke suite perintis dan kemudian ke barisan komersial tanpa proses difikirkan semula pada setiap peringkat.
Dalam amalan, ini bermakna menempah ruang lantai di kawasan pengeluaran untuk satu lagi operasi unit daripada yang anda perlukan pada masa ini, dan menentukan ketinggian yang jelas yang membolehkan mangkuk yang lebih tinggi atau tong sampah yang lebih besar diangkat ke tempatnya kemudian.
Reka bentuk susun atur loji farmaseutikal tidak pernah selesai pada hari lukisan dikeluarkan. Ia terus diuji setiap kali produk baharu tiba, saiz kelompok bertambah atau rejim pembersihan berubah. Projek-projek yang berumur dengan baik jarang yang paling elegan di atas kertas; mereka adalah orang-orang di mana seseorang bertanya, awal dan degil, ke mana bahan pergi seterusnya, siapa yang perlu berjalan ke sana, dan bagaimana bilik itu akan dibersihkan selepas itu. Dapatkan ketiga-tiga jawapan itu dengan betul dan dinding cenderung jatuh ke tempatnya.
